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中国全面加强疫情防控医疗器材质量监管

2020-07-29 14:25:33

在国外疫情加速蔓延、对国内疫情防控医疗器材需求越来越大之际,中国采取了五项措施全面加强疫情防控医疗器材质量监管。

在国务院联防联控机制新闻发布会上,国家药监局器械监管司副司长张琪介绍了这五项举措:

一是强化监督检查。加强对生产企业原材料采购、生产过程控制、产品出厂放行等重点环节的监督检查,督促企业严格依照法规、要求和标准组织生产。对发现的问题责令企业整改到位,坚决防止不合格产品流入市场,从源头上保障医疗器材质量安全。

二是强化质量检验。截至3月底,共开展针对疫情防控医疗器材的应急注册检验、应急评价检验以及监督抽检等各种形式的检验,共计8069批次。总体质量状况符合要求。

三是强化督导检查。国家药监局,市场监管总局选派多名精干执法人员赴北京、天津、浙江、湖北、广东等14个重点省份,对疫情防控医疗器材质量监管工作进行督导检查,督促各项工作抓实抓细抓落地。

四是严厉打击违法违规行为。国家药监局等八部门联合组织开展严厉打击制售假劣医疗器材违法行为,切实保障防控医疗器材质量安全,有关案例查处情况已在国 家级药监局网站上公布。

五是及时公开注册信息。对获得批准的产品相关注册信息在国家药监局网站公布,并根据审批情况及时更新,为采购方选择提供参考,也为相关部门开展出口监管工作提供便利。

 

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