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临沂市获11类一次性医疗卫生用品检验检测资质

2019-05-22 11:40:47

       为满足山东省临沂市疫情防控物资检验检测需求,按照临沂市委、市政府应急防控工作要求,市检验检测中心党组自2月17日起,迅速启动医用防护口罩、医用防护服等一次性医疗卫生用品检验检测资质扩项工作,并于3月25日顺利通过扩项现场评审,临沂市医疗器械检验检测能力达到全省领先水平。

  为确保扩项工作高效推进,市检验检测中心整合人才、技术、设备优势,在市市场监管局指导下,组织核心技术专家成立扩项工作领导小组,下设质量控制组、设备组、实验组,各司其职、全力推进。其中,质量控制组根据《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017)、《医疗器械检验机构资质认定条件》和《疫情防控期间检验检测机构资质认定实施远程评审的方案(试行)》有关要求,研究制定了资质认定扩项工作方案;设备组日夜兼程2天驱车2000多公里,完成17台套关键设备的采购;实验组合理规划符合检验要求的新实验室,并对扩项产品、参数、方法标准等进行了充分严谨分析论证,完成全部扩项参数的典型报告、方法验证报告、现场实验等工作,确保达到资质认定扩项标准要求。

  3月24日至25日,经山东省质量技术审查评价中心专家组远程评审,市检验检测中心顺利通过医用防护口罩、医用外科口罩、医用一次性防护服、一次性使用灭菌橡胶外科手套等11个产品、180个参数、22个方法标准的扩项现场评审,填补了相关领域资质空白,有效解决当前临沂市一次性医疗卫生用品类产品检验检测难题,为临沂市打赢疫情防控攻坚战提供了强有力的技术支撑。


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